2023年FDA企业年费更新了，确认企业年费为USD6493. 美国当地时间10月5日，FDA在其官网上公布了2023财年医疗器械企业年费和各项服务收费标准。其中FDA企业注册和器械列名的年费和510 申报费用对中国的制造商影响比较大，这两项费用都有提高。2023年的企业年费为$6493，较之2022财年$5672上涨14.47%。

硅胶疤痕贴FDA注册备案周期 硅胶祛痕贴是一种胶贴，于20世纪八十年代兴起。硅胶疤痕贴按产品特性及特点，出口美国市场须办理美国FDA注册。美国FDA医疗器械产品目录中共有1700多种。FDA对每一种医疗器械都明确规定了其器械分类和管理要求。生产企业须在产品上市前90天向FDA提出申请，通过510K审查后，产品才能够上市销售。