【旺季选品】海外个护健康品类市场概况及亚马逊热销品推荐

在欧洲，如果销售的商品是或可能是医疗器械(包括医疗器械的附件)， 那么应遵循医疗器械指令93/42/EEC (简称为“MDD” )。MDD包含欧盟对销售医疗器械(包括器械分类、合规性和注册义务)的要求。请注意，体外诊断医疗器械和植入装置不受MDD的限制，但它们受其他两项指令的限制：指令98/79和指令90/385。

MDD指令98/79和指令90/385即将被两项新法规所取代。关于医疗器械的新法规经过一段过渡期后，将在2020年5月26日生效。关于体外诊断医疗器械的新法规经过一段过渡期后， 将在2022年5月26日生效。 所有卖家都有责任遵守医疗器械的各项规章制度。本材料仅供参考，并非法律建议。如果您对涉及自己商品的法律法规有疑问，建议咨询您的法律顾问，井参考相关国家的法律法规。

另外需要提醒的是化妆品相关的商品在投放欧洲销售之前，必须要在Cosmetic Products Notification Portal (CPNP)完成注册后才能开始销售。

日本站法规要求概览

日本站目前合规要求需要符合厚生省(HIMV) 认证要求，同时需要由日本当地企业作为代理商，负责商品注册、清关、报关，其中医院用专业器械(可参考美国三类医疗器械)，需要认证工厂。标签和运营可参美国。

医疗器械各站点合规说明及合规服务商参考

了解更多【医疗器械】在各站点合规说明，请参阅【卖家平台】链接：

北美:

https://sellercentral.amazon.com/gp/help/help.html?itemID=20182901&language=en_US&ref=ag_201829010 _cont_200164330

欧洲:

https://sellercentral.amazon.co.uk/gp/help/G202156050?Language=en_GB&ref=ag _G202156050_cont_GUH6FA4XSJ2LZFLY

合规服务商可参考Seller Central SPN (Service Provider Network)：

检测产品范围基本实现全面覆盖，井会持续更新。

营养保健品

1. 营养保健品在北美、欧洲、日本站渗透率非常高

2. 全球的保健品原料供应，接近80%由中国出口，开发利用本土资源，是中国卖家得天独厚的优势

3. 营养保健品也有较高的合规认证要求，详见后面营养保健品合规介绍

维生素/矿物质

热销产品：维生素C、维生素E、复合维生素、维生素B、维生素D

消费者特点：目前维生素主要以抗氧化、提升免疫力、美容美白、促进钙磷吸收为主要宣传功效；消费者以女性居多，消费理念已经趋于理性，更多的决策在于产品本身质量和功效；信息判断来源于他人推荐或者产品试用，主要食用对象为女性和儿童

热卖月份：全年

价格参考区间：7-18美元

主要原料供应地：东北、石家庄、河北、江苏、广州、深圳、成都、天津、郑州、漳州、福州

热销站点：北美、欧洲、日本。

排毒清肠

热销产品：益生菌

消费者特点：益生菌主要功效为肠胃功能调节，主要消费者为肠道不适人员，产品有一定依赖性，以中老年消费者为主

热卖月份：9-2月份

价格参考区间：11-59美元

主要原料供应地：江苏、河北、北京、上海、广州、成都、天津、郑州、杭州、漳州、厦门

热销站点：美国、欧洲、日本

胶原蛋白类

热销产品：胶原蛋白

消费者特点：基本都是年轻爱美女性消费者，有较高的皮肤保养意识，追求健康，推荐时尚杂志类、门户类渠道推广

热卖月份：全年

价格参考区间：14-54美元

主要原料供应地：威海、青岛、武汉、上海、厦门、淄博、广州、深圳、成都、天津、杭州、福州

热销站点：美国、欧洲、日本

减肥塑形

热销产品：酮类排毒清肠产品、燃脂减肥产品

消费者特点：以活力青春、爱健身的少女为主，年龄范围主要集中在30岁以下，追求时尚青春元素，比较推荐卖家在体育赛事推广，尤其是跑步、网球等运动

热卖月份：春、夏季

价格参考区间：11-29美元

主要原料供应地：广州、武汉、深圳、成都、天津、郑州、福州

热销站点：美国、欧洲、日本

营养保健品合规介绍概览

营养保健品有非常详细的合规要求，同样禁止非法宣称，即夸大产品功能或与功能不符的宣传信息。

1. 美国站就是按照美国食品及药物管理局(FDA) 对产品规范，特别是注册管理上的要求。

2. 欧洲站要注意的是DoC (Declaration of Conformity)按照欧洲联盟法(EUR-Lex) 之中的EU Directive2002/46/EC，特别是欧洲化学品法规(REACH) 内对于成分的详细规定。

3. 日本站主要集中在厚生省(HIMV) 认证。

保健食品有一定的认证门槛，北美、欧洲比较推荐卖家有当地企业或者合作企业，能够获得认证上的优势。而中国出口到日本目前可行渠道为由日本企业代理申报，报关进口后可自由售卖。

营养保健品合规内容：贴标

贴标:

补品必须用英文标明以下信息：

膳食补充剂的名称；

膳食补充剂的总量 (如100片、5毫克、6盎司) ；

成分表；

制造商或分销商的名称和地址。

除非FDA批准,否则补充剂标签上不得声明产品治愈、减轻、治疗或预防人类疾病；

补充剂标签不能声称产品具有与受控物质或处方药相同的作用(侧如：补充剂不能有与受控物质或处方药混淆的名称，如"Viagrex" 或“睾丸激素”) ；

补充剂标签上不能写“FDA批准”；

补品标签不得使用FDA标识；

补充剂标签上不得注明“检测人员”、“非零售” 或“非转售”；

更多信息，请参阅美国食品及药物管理局(FDA) 的膳食补充剂标签指南:“是否真的 ‘经FDA批准’ ?”。

营养保健品合规内容：营销推广  

营销推广:

1. 详细页面必须包含以下信息:

1）膳食补充剂的名称；

2）成分表，包括产品标签上的成分表。

2. 除非获得FDA的批准，否则产品不能用于治愈、减轻、治疗或预防人类疾病；3. 详细页面不能在关键字中包含疾病名称；

4. 详细页面不得陈述产品与受管制物质或处方药具有相同的效果(例如：补充剂不得陈述它们是处方药的替代品，或它们与处方药一样有效) ；

5. 详细页面不能声称产品产生的效果类似于合成代谢类固醇，如“合法类固醇”；6. 详细页面不能说明补充剂是“FDA批准的" ；

7. 与详细页面相关的图像不能包含FDA标识。

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