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CE/FDA认资格认指南
2年前 -详见:欧盟CE认资格辨别指南(附180家授权机构清单)美国FDA美国对于医疗器械的管理归口在美国食品药品监督管理局(FDA)的器械和辐照健康中心(CDRH).医用口罩、体温计(包括耳温枪、额温枪、普通电子体温计和水银体温计)和在中等至高等风险下使用的防护服和隔离服都是二类医疗器械,需要申请510(k)....
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2020年3月26日-
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2020年6月30日-
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