突发！超1300家中国口罩企业在美国使用虚假代理

据《华尔街日报》报道，至少有1300家注册的中国医疗器械公司将位于特拉华州的CCTC Service Inc.列为其美国代理商，但值得注意的是，该公司使用错误的地址且没有可用的电话号码。该外媒表示，这也凸显了美国FDA医疗器械数据库中的缺陷，并显示了FDA冠状病毒应对计划中的空白。

食品和药物管理局的一名特殊代理人在6月5日向联邦法院提起的申诉中说，“CCTC可能就是一个虚构的公司”，并表示外国制造商经常这样做以“规避监管监督”。

Registrar Corp.总裁戴维·伦纳兹（David Lennarz）说：“显然，美国食品药品管理局在强制执行或监管谁被列为美国代理人的体系中存在缺陷，”该公司帮助公司应对FDA程序，并且是美国最大的代理商之一。

据了解，在CCTC Service Inc.注册的前十大医疗设备包括N95口罩，手术呼吸器，手术服装配件，非手术隔离服，带有抗菌/抗病毒剂的N95口罩，个人防护罩和手术室鞋套，所有这些都被大量使用冠状病毒大流行期间的医疗设施。

据透露，在3月至5月间，约16％的医疗设备公司将CCTC列为其美国代理商。而CCTC从今年初开始成为活跃的美国代理商。根据进一步调查，CCTC的注册详细信息源自深圳市欧华检测技术有限公司（Shenzhen CCT Testing Technology Co., Ltd.），该企业以帮助中国公司获得FDA认证为主要业务之一。

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